Esperança na Biotecnologia: serão iniciados Testes com Polilaminina para Lesões Medulares em Humanos
O cenário da medicina regenerativa no Brasil acaba de dar um passo histórico. De acordo com a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), no inicio de 2026 está autorizado oficialmente o início da fase 1 de pesquisa clínica para avaliar a segurança da polilaminina em humanos.
Se você acompanha as fronteiras da biotecnologia, sabe que a regeneração do sistema nervoso central é um dos maiores “santos graais” da ciência moderna. E o mais importante: esta tecnologia é 100% brasileira.
O que é a Polilaminina?
Desenvolvida por pesquisadores da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), a polilaminina é um polímero derivado da laminina — uma proteína essencial que compõe a estrutura que sustenta as células nervosas.
Em comparação com a laminina comum, a versão polimerizada cria uma espécie de “ponte” ou “trilho” que orienta os neurônios a crescerem e se reconectarem. Na prática, ela atua como um guia biotecnológico para que o sistema nervoso tente reparar o que antes era considerado irreversível.
Como funcionará o estudo?
Nesta primeira fase regulatória, o foco absoluto é a segurança.
- Público-alvo: O estudo envolverá cinco voluntários com lesões medulares agudas (ocorridas há menos de 72 horas).
- Aplicação: A substância será administrada via intramedular diretamente no local da lesão durante o procedimento cirúrgico.
- Monitoramento: A Anvisa, através de um comitê de inovação criado especificamente para monitorar tecnologias disruptivas, acompanhará cada passo para garantir a integridade dos participantes.
Por que isso é um marco tecnológico para o Brasil?
Não se trata apenas de um novo medicamento, mas de um modelo de inovação radical. A pesquisa, que já dura mais de 20 anos, conta com o patrocínio da farmacêutica nacional Cristália e o apoio do Ministério da Saúde.
A aprovação representa o amadurecimento do ecossistema de pesquisa clínica no país. Casos anedóticos de sucesso já haviam circulado na mídia — como o de pacientes que recuperaram movimentos após o uso experimental da substância —, mas agora o processo entra nos rigorosos trilhos da ciência regulatória global.
O que esperar do futuro?
Se os testes de segurança forem bem-sucedidos, a polilaminina avançará para as fases 2 e 3, onde a eficácia será o foco principal. Embora o estudo atual foque em casos agudos, pesquisadores já vislumbram o potencial para tratar lesões crônicas no futuro.
A polilaminina posiciona o Brasil na vanguarda da biotecnologia mundial, provando, acima de tudo, que a ciência de ponta produzida em nossas universidades públicas pode, sim, chegar ao mercado e transformar a vida de milhões de pessoas.
O caso da polilaminina no tratamento de lesões na medula espinhal
Este vídeo apresenta uma palestra detalhada sobre a estrutura molecular da polilaminina e como ela estimula a regeneração de neuritos, explicando a base científica que permitiu o avanço para os testes em humanos.
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